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COVID bivalente

Oct 22, 2023Oct 22, 2023

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A mais recente vacina Omicron COVID-19 pode levar a efeitos colaterais semelhantes causados ​​por versões anteriores, que incluem dor no local da injeção, fadiga, febre e muito mais.

Os americanos estão aprendendo mais sobre o novo conjunto de vacinas de reforço bivalentes COVID-19 feitas pelas equipes da Pfizer e Moderna depois que funcionários da Food and Drug Administration (FDA) autorizaram seu lançamento no início deste mês. Com clínicas e farmácias em todo o país (incluindo CVS e Walgreens) agora oferecendo consultas de vacinação, você pode estar curioso para saber mais sobre esta vacina atualizada e que tipo de efeitos colaterais podem estar afetando você após a injeção.

Se você ainda não ouviu falar do termo "bivalente"ainda, refere-se ao fato de que esta vacina atualizada contém código genético direcionado à cepa original do vírus que espalha o COVID-19, conhecido como SARS-CoV-2 - além de partes das cepas baseadas em Omicron que estão circulando atualmente .

As vacinas #COVID19 atualizadas agora estão disponíveis para todos os americanos com 12 anos ou mais que receberam sua série primária. pic.twitter.com/lRX4y6RhUx

"Metade dela é igual à vacina original", explicaRichard Martinello, MD , diretor médico de prevenção de infecções do Yale New Haven Health System. “A outra metade está focada nas novas subvariantes que têm causado quase todas as doenças que vimos nos últimos meses”.

Os cientistas prontamente admitiram que esse lote específico de vacinas bivalentes, direcionadas às variantes sub-Omicron BA.4 e BA.5, ainda precisa ser estudado oficialmente em humanos. Mas você não deve se preocupar com qualquer aumento nos efeitos colaterais aqui, explica o Dr. Martinello, já que os reguladores da FDA viram uma vacina de reforço bivalente semelhante feita pela Pfizer e BioNTech para a variante "furtiva" Omicron que se espalhou desenfreadamente no inverno passado - e aqueles boosters bivalentes foram extensivamente estudados antes de serem lançados. As autorizações atuais são baseadas nesses estudos anteriores, conforme estabelecido pelos reguladores de saúde dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC).

"Os dados que já foram gerados a partir da vacina bivalente BA.1, os dados humanos, realmente deram ao FDA a confiança de que eles poderiam abordar a aprovação desta nova vacina bivalente", diz o Dr. Martinello, acrescentando que esse tipo de sistema de aprovação é semelhante à vacina anual contra a gripe.

O que os dados disponíveis sugerem sobre quaisquer efeitos colaterais de um reforço bivalente em comparação com uma vacina primária contra COVID-19 ou reforços anteriores administrados em 2021? Virologistas e especialistas em vacinas exploram o que sabemos abaixo.

Os dados coletados pelo FDA para vacinas bivalentes de reforço COVID-19 anteriores sugerem que essas injeções forneceram imunogenicidade com sucesso (um aumento para sua imunidade!) E provocaram efeitos colaterais consistentes em comparação com outras vacinas COVID-19, de acordo com o Dr. Martinello.

Sherrill Brown, MD , diretor médico de prevenção de infecções da AltaMed Health Services, indica que os avisos atuais de efeitos colaterais publicados pelo FDA obtiveram dados de ensaios clínicos separados da Pfizer e da Moderna para o BA anterior. 1 vacinas. Em ambos os ensaios, os efeitos colaterais mais comumente relatados dentro de uma semana após a injeção foram:

De acordo com as publicações atuais do FDA, também há uma chance de ocorrer inchaço nos gânglios linfáticos no mesmo braço do local da injeção.

Você notará que todos esses avisos de efeitos colaterais são os mesmos que acompanham as formulações originais da vacina. Mas é interessante notar que a gravidade dos efeitos colaterais causados ​​pelas vacinas bivalentes foi relatada como menos grave; O ensaio clínico da Pfizer constatou que menos de 1% dos pacientes sentiu dor intensa ou dores de cabeça, enquanto a maioria dos participantes (52%) relatou apenas dor leve no local da injeção.